紅星新聞?dòng)浾?月23日從四川大學(xué)華西醫(yī)院獲悉，近日，由該院心臟內(nèi)科陳茂教授、彭勇教授團(tuán)隊(duì)與四川大學(xué)杰出校友鐘生平博士共同研發(fā)轉(zhuǎn)化的項(xiàng)目成果—PROSTYLE A? 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)，獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品為全球首款預(yù)裝TAVR干瓣主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)，適用于有癥狀的重度主動(dòng)脈瓣狹窄患者，屬國(guó)家創(chuàng)新通道產(chǎn)品。

據(jù)介紹，該產(chǎn)品采用干瓣工藝制成，具有創(chuàng)新的預(yù)裝式、可回收的特點(diǎn)，在提升臨床使用便利性的同時(shí)，避免了瓣葉長(zhǎng)期處于壓縮狀態(tài)導(dǎo)致的瓣葉變形風(fēng)險(xiǎn)。與傳統(tǒng)產(chǎn)品相比，該創(chuàng)新產(chǎn)品的瓣膜為干態(tài)保存，脫離了戊二醛溶液保存環(huán)境，降低了戊二醛殘留風(fēng)險(xiǎn)，提高了生物相容性，減緩了瓣膜鈣化進(jìn)程，延長(zhǎng)了瓣膜使用壽命；預(yù)裝式設(shè)計(jì)將該類產(chǎn)品植入過(guò)程中繁瑣的臨床準(zhǔn)備工作化繁為簡(jiǎn)，同時(shí)確保瓣膜預(yù)裝的質(zhì)量一致性和可控性，進(jìn)一步降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，提升臨床患者獲益。

心臟內(nèi)科陳茂教授、彭勇教授團(tuán)隊(duì)，長(zhǎng)期致力于心臟瓣膜病介入治療的臨床與應(yīng)用基礎(chǔ)研究。在該系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)過(guò)程中，團(tuán)隊(duì)不僅作為項(xiàng)目的PI牽頭單位主導(dǎo)了產(chǎn)品的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，而且深度參與了產(chǎn)品設(shè)計(jì)優(yōu)化，以及牛心包干膜技術(shù)的評(píng)價(jià)等基礎(chǔ)研究工作。

川大校友鐘生平博士畢業(yè)于高分子材料系，上世紀(jì)八十年代末赴英國(guó)利物浦大學(xué)皇家醫(yī)學(xué)院攻讀博士學(xué)位，畢業(yè)后任職于美國(guó)波士頓科技公司從事心血管植介入器械研發(fā)和管理工作，在2006年歸國(guó)后創(chuàng)立了金仕生物等企業(yè)。

該產(chǎn)品也成為了該院與川大校友合作的典范，雙方將繼續(xù)深化合作，持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級(jí)，緊密圍繞臨床實(shí)際需求，在心臟病治療領(lǐng)域精耕細(xì)作，致力于研發(fā)出更多高質(zhì)量、高性能的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，為中國(guó)乃至全球的患者提供更加安全、高效的醫(yī)療解決方案，助力推動(dòng)全球醫(yī)療健康事業(yè)蓬勃發(fā)展，讓更多患者重獲健康。

紅星新聞?dòng)浾?王拓

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